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职位详情
药品生产负责人:
一、任职要求:药学、制药工程或者相关专业背景,本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格,
三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,至少有一年的药品生产管理经验,
熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度。
二、主要职责:
1、全面负责公司委托生产产品从中试、验证批至商业化生产过程中的生产计划制定及落实,生产过程控制、协调产销,满足销售需求;
2、负责根据生产计划协助采购部落实生产物资,保障生产和质量,控制成本;
3、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存和运输,审核审批生产工艺规程、产品批生产记录和批包装记录,以保证药品质量;
4、批准并监督委托生产企业严格执行现行版 GMP 要求,及时组织按计划完成公司产品生产、放行;
5、协助开展新产品项目立项评估、注册申报等事项。
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